研究費等治験経費/負担軽減費を確認・承認する

プロジェクトやVisit毎に発生する負担軽減費と研究費等治験経費を確認することができます。

1.研究費等治験経費を確認する

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プロジェクト詳細の「費用」タブでは、費用算定一覧画面が確認できます。
費用算定一覧画面で、プロジェクトで発生する請求項目（研究費等治験経費）を確認します。
※費用算定一覧への設定は、医療団体・SMOアカウントのユーザーのみ可能です。
発生するタイミングに応じて、研究費等治験経費を下記の分類に分けられます。

• Visit内 請求項目：Visit実績に応じて発生する請求項目　（Ex）マイルストーン研究費
• Visit外 請求項目：Visit実績に関わらず発生する請求項目　（Ex）IRB審議費用　

遷移方法：ログイン＞施設一覧から施設選択＞サイドメニュー プロジェクト一覧＞費用 見積作成

• Visit内請求項目を確認する

こちらで設定された費用は、当該Visitで発生した請求項目として被験者来院記録に紐づけられます。
請求が発生した被験者来院記録を保存・提出することで、費用が自動で費用確認画面に計上されます。
※被験者来院記録への設定は、医療団体・SMOアカウントのユーザーのみ可能です。

項目についてはこちら

管理費：請求項目を管理費に含める場合、管理費名称を選択されている
間接経費：請求項目を間接経費に含める場合、間接経費名称を選択されている
（Ex）管理費＝治験事務局費＋治験薬管理費＋施設管理費×20％
数量：請求項目の数量
単位：請求項目の単位（Ex）回、件、例
単価（税込）：税込み単価　※単価（税抜）が設定されると、「消費税」「合計金額」が自動反映されます。
利用開始日：請求項目の利用開始日
※未来日の場合、「開始日前」のアイコンが表示され、利用開始日になるまで使用できません。
終了日：請求項目の利用終了日を入力　
※終了日が過ぎている場合、グレーアウトになり使用できません。
規定外：規定外の被験者来院記録に紐づける請求項目

Visit請外求項目を確認する

こちらで設定された費用は、Visit実績に関わらず発生する請求項目が設定されています。
医療機関またはSMOご担当者様によって、実績に応じて費用確認画面に計上されます。

項目についてはこちら

管理費：請求項目を管理費に含める場合、管理費名称を選択されている
間接経費：請求項目を間接経費に含める場合、間接経費名称を選択されている
（Ex）管理費＝治験事務局費＋治験薬管理費＋施設管理費×20％
数量：請求項目の数量
単位：請求項目の単位（Ex）回、件、例
単価（税込）：税込み単価　※単価（税抜）が設定されると、「消費税」「合計金額」が自動反映されます。
無効：使用しなくなった費用

管理費をさらに間接経費として計算する場合は、該当の間接経費欄に「管理費」が表示されます。
※間接経費の合計（税抜）は、管理費を含めた合計が表示されます。
（Ex）管理費＝治験事務局費＋治験薬管理費×20％
　　　間接経費＝管理費＋施設管理費×25%

2.負担軽減費/研究費等治験経費を承認・差戻しする

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承認依頼を受けた場合、承認依頼先権限で負担軽減費や研究費等などの治験経費を承認することができます。
承認した費用は「確定金額」画面に反映されます。
※1度承認した画面に負担軽減費および研究費等治験経費は差戻しすることができません。
　承認前に、費用の情報（金額・発生日）に相違がないか確認をお願いします。

2-1.負担軽減費/研究費等治験経費を承認する

メールリンクまたは通知をクリックして、「請求の承認依頼が届いています」画面を開きます。
承認依頼を受けた負担軽減費・研究費等治験経費の情報を確認します。

• メール：【Study Works】請求項目の承認依頼があります
• 通知：請求項目の承認依頼があります。

「請求を承認する」をクリックすると、承認依頼前の確認モーダルが表示されます。
承認依頼前の確認モーダルの「承認する」をクリックすると、承認が完了します。

別ユーザーによって既に承認（差戻し）されている場合、再度承認することはできません。

• メール：【Study Works】請求項目が承認されました
• 通知：請求項目が承認されました。

2-2.負担軽減費/研究費等治験経費を差戻しする

メールリンクまたは通知をクリックして、「請求の承認依頼が届いています」画面を開きます。
承認依頼を受けた負担軽減費・研究費等治験経費の情報を確認します。

• メール：【Study Works】請求項目の承認依頼があります
• 通知：請求項目の承認依頼があります。

「請求を承認する」をクリックすると、承認依頼前の確認モーダルが表示されます。
差戻しする場合は、「差戻し理由」の入力が必須です。
承認依頼前の確認モーダルの「承認する」をクリックすると、承認が完了します。

別ユーザーによって既に差戻し（または承認）されている場合、再度承認することはできません。

• メール：【Study Works】請求項目が差戻しされました
• 通知：請求項目が差戻しされました。

2-3.承認履歴を確認する

承認した負担軽減費・研究費等治験経費の履歴を、確定金額＞「処理履歴」画面で確認することができます。
※差戻しした負担軽減費・研究費等治験経費の履歴は、製薬・CROアカウントで閲覧することはできません。
※差戻しした負担軽減費・研究費等治験経費の履歴は、製薬・CROアカウントで閲覧することはできません。

遷移方法：ログイン＞施設一覧から施設選択＞サイドメニュー プロジェクト一覧＞費用＞確定金額＞処理履歴

処理状況（確定済/承認済）と処理日時が表示されます。
「▶」をクリックすると、費用詳細が表示されます。