製薬・CRO

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SDV室を予約する

SWではSDV(オンサイト・リモート)に利用する部屋の予約登録することができます。

1.SDV室を管理・予約する


SDV室は、「依頼者側からの申請」と「医療機関側からの予約」でSDV室を予約することができます。
オンサイトまたはリモートに関わらず、「SDV予約」から、予約申請を行います。

1-1.SDV室を予約・変更する

1-1-1.SDV室を予約する

遷移方法:ログイン>サイドメニュー >SDV予約

白枠:予約可能時間
グレー枠:予約可能時間外(部屋設定にて設定可能)
青枠:予約済み枠

予約したい枠をクリックすると、「SDV申請」画面が表示されます。

登録項目についてはこちら

 ・申請日:SDV申請日が自動反映される
 ・申請者:ログインユーザーが自動反映される
 ・プロジェクト:「プロジェクト管理番号」又は「プロトコル番号」からプルダウンで選択
 (+で複数選択が可能)
 ・訪問人数:半角数字で入力
 ・SDV実施者
 ①SDV実施者がStudyWorksのアカウントをお持ちの場合は「アカウントあり」を選択し、アカウントを選択
 ②SDV実施者がStudyWorksのアカウントをお持ちでない場合は「アカウントなし」を選択し、SDV実施者名を入力
 (+で複数選択が可能)
 ・SDV申請先:ユーザー(プロジェクト関係者)またはグループから複数選択が可能
 ※SDV連絡必須グループが登録されている場合、グループメンバーにも申請が送信される
 ・症例SDV対象資料:SDV対象被験者の識別コード・対象資料を複数選択が可能 
 ・その他 閲覧希望資料:SDV対象の資料をチェックボックスから選択
  「上記以外の資料」を選択した場合は、資料名は必須項目です
 ・希望場所:オンサイトまたはリモートを選択 ※リモートを選択した場合「部屋選択」からSDV実施場所を選択
 ・SDV希望日:最大第3候補まで選択可能
 ・添付ファイル:複数のファイル添付が可能
 ※Word、PDF、Excel、PowerPointから選択可能です。旧ver.の場合は添付できない可能性がございます。添付時に、拡張子が最新ver.である事をご確認ください。 「プロジェクト」「訪問人数」「SDV申請先」「SDV希望場所・希望日」は必須項目です。

情報を入力し、「保存する」ボタンをクリックすると、SDV申請 確認モーダルが表示されます。
SDV申請 確認の「申請する」をクリックすると、申請が確定します。


申請が確定すると、申請先・予約者およびSDV実施者に通知 (SW内の通知とメール) が届きます。
SDV申請先状況」の未確定欄に申請中のSDV予約が表示されます。
この時点ではSDV申請が確定されていません。

1-1-2.申請中のSDV室の予約を変更・キャンセルする

確定前のSDV予約を申請内容を変更またはキャンセルすることができます。
SDV予約画面の「SDV申請先状況」の未確定欄に表示された、該当のSDV予約をクリックします。

遷移方法:ログイン>サイドメニュー >部屋予約

SDV申請中モーダル」でSDV内容を確認します。
SDV申請中モーダルで、「キャンセル」または「変更する」をクリックします。

申請中のSDVを編集する
・「変更する」をクリックすると、SDV変更依頼モーダルが表示されます。
・SDV変更依頼モーダルで変更の上、「保存する」をクリックします。
・SDV変更理由モーダルに、変更理由を入力し、「送信する」をクリックします。
※変更理由は必須項目です。

・SDV申請 確認モーダルで確認の上、「申請する」をクリックすると再申請が完了です。
再申請すると、申請先・予約者およびSDV実施者に通知が届きます。

申請中のSDVキャンセルする
・「キャンセル」をクリックすると、予約キャンセルモーダルが表示されます。
・予約キャンセルモーダルに、キャンセル理由を入力し、「送信する」をクリックします。
※キャンセル理由は必須項目です。

・SDV申請 キャンセルモーダルで確認の上、「閉じる」をクリックするとキャンセルが完了です。
キャンセルすると、申請先・予約者およびSDV実施者に通知が届きます。

1-2.確定されたSDV室を確認・変更する

1-2-1.確定されたSDVの予約を確認する

確定されたSDVは「CRAから申請したSDV」と「医療機関側から予約したSDV」の2種類があります。
SDV予約カレンダーに、確定されたSDVが表示されます。
※SDV予約カレンダーから予約情報が閲覧できるのは当該SDV室の「予約者」と「SDV実施者」のみです。
通知:SDV日程が確定しました。
メール:【Study Works】SDV日程が確定しました。

遷移方法:①ログイン>通知 ②ログイン>SDV予約>SDVカレンダー、SDV申請状況>確定

該当SDV予約をクリックすると「SDV予約 モーダル」が表示されます。
詳細」をクリックすると、SDV予約詳細モーダルが表示されます。
※「詳細」が表示され、SDV室予約を編集できるのは当該SDV室の「予約者」、「SDV実施者」、「申請先」、「共有者(医療機関側ユーザー)」のみです。

SDV予約詳細モーダルで、SDVの予約内容を確認します。

1-2-2.確定されたSDV室の予約を変更・キャンセルする

確定されたSDV予約の内容を変更またはキャンセルすることができます。
該当SDV予約をクリックすると「SDV予約 モーダル」が表示されます。

遷移方法:①ログイン>通知 ②ログイン>SDV予約>SDVカレンダー、SDV申請状況>確定

該当SDV予約をクリックすると「SDV予約 モーダル」が表示されます。
詳細」をクリックすると、SDV予約詳細モーダルが表示されます。
※「詳細」が表示され、SDV室予約を編集できるのは当該SDV室の「予約者」、「SDV実施者」、「申請先」、「共有者(医療機関側ユーザー)」のみです。

SDV予約詳細」でSDV内容を確認します。
SDV予約詳細モーダルで、「予約キャンセル」または「申請内容更新する」をクリックします。

確定済みのSDVを編集する
・「申請内容更新する」をクリックすると、SDV予約詳細を更新モーダルが表示されます。
・SDV予約詳細を更新モーダルで変更の上、「更新理由記載に進む」をクリックします。
・SDV予約詳細 更新理由記載モーダルに、更新理由を入力し、「確認画面へ」をクリックします。
※更新理由は必須項目です。

・SDV予約詳細 更新確認モーダルで確認の上、「申請する」をクリックすると再申請が完了です。
再申請すると、申請先・予約者およびSDV実施者に通知が届きます。

確定済みのSDVキャンセルする
・「申請キャンセル」をクリックすると、予約キャンセルモーダルが表示されます。
・予約キャンセルモーダルに、キャンセル理由を入力し、「送信する」をクリックします。
※キャンセル理由は必須項目です。

・SDV申請 キャンセルモーダルで確認の上、「閉じる」をクリックするとキャンセルが完了です。
キャンセルすると、申請先・予約者およびSDV実施者に通知が届きます。

SDV室の予約をキャンセルする場合、SDV予約の「予約詳細」の「詳細」をクリックします。

予約変更」画面で、「予約キャンセル」をクリックします。

キャンセル理由入力画面が表示されますので、理由を入力し「送信する」でキャンセル可能です。
キャンセルされると、予約者・共有者とSDV実施者に通知が届きます。
通知から予約キャンセル理由を確認できます。※予約キャンセル理由は入力必須項目です。


2.CRAからSDV室の申請を受ける


製薬又はCROアカウントで、予約申請先を指定して、SDV室の予約を申請することができます。
(申請時にSDV室の空きがある日のみ、SDV実施希望日として予約申請が可能です。)
申請されたSDV予約を確定又は日程の再調整依頼を送ることができます。

1-2.CRAから申請されたSDV室の予約を管理する

CRAから申請を受けたSDVの予約に関する確定・変更・キャンセル方法を説明します。

1-2-1.CRAから申請されたSDV室予約を確定する

CRAからSDV室の予約が申請されると、メールとSW内の通知が届きます。
SW内の通知または未確定欄から予約申請をクリックすると、予約詳細を確認できます。
※CRAから申請される際に、SDV申請先に指定されたユーザーのみ未確定のSDV詳細を閲覧することができます。

遷移方法:ログイン>サイドメニュー >部屋予約
     ヘッダー>通知

該当SDV予約をクリックすると、「SDV申請中」モーダルが表示されます。
希望日時」で確定したい日のチェックを選択し、SDV室をプルダウンから選択します。
ダッシュボードカレンダー」をクリックすると、ダッシュボードのカレンダーから自分自身や他ユーザーの予定を確認することができます。
部屋予約カレンダー」をクリックすると、部屋予約のカレンダーからSDV室の空き状況を確認することができます。
共有者」から当該SDV予約を共有したいユーザー/グループを設定することができます。

SDV申請中」画面で、「確定する」をクリックします。
SDV申請 確認画面」画面が表示されるため、再度「確定する」をクリックします。
SDV確定」モーダルが表示され、SDV室予約確定が完了します。

SDV室の予約が確定されるとSDV予約者、SDV実施者および共有者にメールで通知が届きます。

1-2-2.CRAから申請されたSDV室予約の再調整を依頼する

CRAから申請されたSDV室の予約について、再調整を依頼することができます。
※CRAから申請される際に、SDV申請先に指定されたユーザーのみ未確定のSDV予約詳細を閲覧するこができます。

該当SDV予約をクリックすると、「SDV申請中」モーダルが表示されます。

SDV申請中」画面で、「再調整依頼」をクリックします。
SDV再申請依頼」モーダルが表示され、SDV予約者にメッセージを入力の上、「送信する」をクリックします。
※SDV再申請依頼のメッセージは入力必須項目です。

SDV再申請依頼」画面で、「送信する」をクリックします。
SDV申請 確認画面」が表示されるため、「閉じる」をクリックするとSDV室 再調整依頼が完了します。

1-2-3.CRAから申請された確定済みのSDV予約の内容を変更する

SDV室の予約を確定すると、メールとSW内の通知が届きます。
SW内の通知または確定欄から予約申請をクリックすると、予約詳細を確認できます。
※SDV予約者、SDV確定者および共有者でのみ確定したSDV予約詳細を閲覧するこができます。

遷移方法:ログイン>サイドメニュー >部屋予約
     ヘッダー>通知

CRAから申請を受けた確定済みのSDV室予約を変更することができます。
該当SDVをクリックすると「予約詳細」モーダルが表示され、「詳細」をクリックします。

SDV予約詳細」画面の「申請内容更新する」をクリックします。


SDV予約詳細を更新」画面で修正を行った後、「更新理由記載に進む」をクリックします。

SDV予約詳細 更新理由記載」モーダルが表示され、SDV予約者、実施者へメッセージを入力の上、「送信する」をクリックします。※SDV予約詳細 申請理由は入力必須項目です。

※SDV再申請依頼のメッセージは入力必須項目です。
SDV予約詳細 更新確認」画面が表示され、「送信する」をクリックします。
SDV更新」モーダルが表示され、SDV室予約内容の更新が完了します。

1-2-4.CRAから申請された確定済みのSDV予約をキャンセルする

CRAから申請を受けた確定済みのSDV室の予約をキャンセルすることができます。
SDV室の予約をキャンセルする場合、SDV予約の「予約詳細」の「詳細」をクリックします。

「SDV予約詳細」画面の「予約キャンセル」をクリックします。

キャンセル理由入力画面が表示されますので、理由を入力し「送信する」をクリックします。
※予約キャンセル理由は入力必須項目です。
SDV申請キャンセル」画面の「閉じる」をクリックするとSDV室予約のキャンセル完了です。
キャンセルされると、予約者・共有者およびSDV実施者に通知が届きます。
通知から予約キャンセル理由を確認できます。


3.SDV実績をダウンロードする


SDVおよびリモートSDVの予約状況をエクセルでダウンロードすることができます。
SDV実績ダウンロード」をクリックします。

遷移方法:ログイン>サイドメニュー >部屋予約

SDV実績ダウンロードモーダルからダウンロードしたい期間を選択し「ダウンロードする」をクリックします。

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