製薬・CRO

製薬・CRO

エントリープランを立てる

各施設ごとのエントリープランを確認・管理することができます。

1.エントリープランを確認する


1-1.集計実績

遷移方法:ログイン>プロジェクト一覧からプロジェクト選択>エントリープラン

エントリープラン」をクリックすると、「実績集計」がTopページとして表示されます。
もしくは「エントリープラン」ページ内の「実績集計」をクリックします。

それぞれの項目について実績が集計されます。

各ステータスについて、現時点の患者数が集計されます。

各ステータスについて、現時点の患者数が集計されます。

現在の候補者数:同意取得前で候補者にチェックが入っている患者数
同意取得数:同意取得日に日付が入っている患者数
観察期移行:ステータスが「観察期」の患者数
観察期脱落:ステータスが「観察期脱落」の患者数
本登録:治療期に移行した患者数(ステータスが「治療期」「中止」「後観察」「追跡/フォロー」「完了」 の総数)

「候補者数」をクリックすると同意説明予定日の候補一覧が表示されます。

各プロジェクトの患者一覧で登録した候補者について、同意説明予定日・性別を確認することができます。
治験情報タブの「同意説明日の開示可否」「否」で設定されている場合は、「非開示」と表示され、同意説明予定日が表示されません。

1-2.エントリープラン

エントリー期間、各月の計画値と実績値が表示されます。

「エントリープラン」をクリックすると表示されます

毎月の各項目の「計画値」は医療機関側で入力します。
※製薬・CROアカウントでは、入力・編集できません。
実績」「総数」「脱落率」は自動反映されます。

1-3.アクションプラン

1-3-1.アクションプラン

エントリー期間の各月のアクションプランを医療機関、担当CRAがそれぞれ入力することができます。

「アクションプラン」をクリックすると表示されます。

「アクションプラン(自由記載欄)」は医療機関側が記載します。
※製薬・CROアカウントでは、入力・編集できません。

サマリー(自動反映)」は毎月1日にエントリープランの実績値が反映されます。
医療機関側では、コメントの追記も可能です。
※製薬・CROアカウントでは、入力・編集できません。

「モニター記載欄」は製薬・CROアカウントのユーザーで自由に記載可能です。

1-3-2.モニター記載欄にコメントを入力する

「モニター記載欄にコメントを追加することができます。
※「アクションプラン」および「サマリー(自由記載)」には医療機関側でのみが記載することができます。

入力したい箇所をクリックします。

入力したい内容を記載後「保存する」を押すと該当欄にコメントが反映されます。

コメントには、登録した日時と登録者名が表示されます

1-3-2.モニター記載欄にコメントを追加・修正する

登録したコメントを編集または追加したい場合は「鉛筆マーク」から編集が可能です。
※他ユーザー入力したコメントを編集することが可能です。

コメントを編集し、「保存する」をクリックして編集内容を保存します。

+追加する」をクリックすると、コメント入力欄が追加されます。
コメントを追加し、「保存する」をクリックして内容を保存します。

1-3-3.モニター記載欄のコメントを削除する

コメントを削除したい場合は「ゴミ箱マーク」から削除が可能です。
※他ユーザー入力したコメントを削除することが可能です。

削除確認モーダルの「削除する」をクリックすると、コメントの削除が完了します。
削除されたコメントは「このコメントは削除されました」と表示されます。

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