プロジェクト毎のエントリープランを確認・管理することができます。
1.エントリープランを確認する
1-1.集計実績


「エントリープラン」をクリックすると、「実績集計」がTopページとして表示されます。
もしくは「エントリープラン」ページ内の「実績集計」をクリックします。

それぞれの項目について実績が集計されます。
候補者総数:患者リストに登録された人数の総数 から、 ステータス「同意取得前」かつ候補者チェックがついていない患者を除いた人数
同意取得数:同意取得日に日付が入っている患者数
観察期開始:一被験者記録が提出されている患者数(同日を含む過去の日付のみが確定対象となります)
本登録数:被験者来院スケジュールページの規定基準日に同日を含む過去の日付が入っている人をカウント

各ステータスについて、現時点の患者数が集計されます。

各ステータスについて、現時点の患者数が集計されます。
現在の候補者数:同意取得前で候補者にチェックが入っている患者数
同意取得数:同意取得日に日付が入っている患者数
観察期移行:ステータスが「観察期」の患者数
観察期脱落:ステータスが「観察期脱落」の患者数
本登録:治療期に移行した患者数(ステータスが「治療期」「中止」「後観察」「追跡/フォロー」「完了」 の総数)

「候補者数」をクリックすると同意説明予定日の候補一覧が表示されます。
各プロジェクトの患者一覧で登録した候補者について、同意説明予定日・性別を確認することができます。
病院設定(プロジェクト項目設定)で「同意説明予定日の開示可否」を選択することができます。
※「同意説明日の開示可否」の設定については、こちらのマニュアル「治験の情報を登録する」をご確認ください。
同意説明日の開示可否について
・「同意説明予定日の開示可否」を「可」で設定した場合は、同意説明予定日が表示される
(同意説明予定日が未入力の場合は「ー」と表示される)
・「同意説明日の開示可否」が「否」で設定されていた場合は「非開示」と表示される
開示している場合も非開示の場合も、同意説明予定日が新しい順に表示される
1-2.エントリープラン
エントリー期間、各月の計画値と実績値が表示されます。

「エントリープラン」をクリックすると表示されます。

毎月の各項目の「計画値」は医療機関で入力します。
「実績」「総数」「脱落率」は自動反映されます。

「編集」を押すと編集モードになります。

編集後は「保存する」を押して保存します。
1-3.アクションプラン
1-3-1.アクションプラン
エントリー期間の各月のアクションプランを医療機関、担当CRAがそれぞれ入力することができます。

「アクションプラン」をクリックすると表示されます。

「アクションプラン(自由記載欄)」は医療機関が自由に記載可能です。

「サマリー(自動反映)」には毎月1日にエントリープランの実績値が反映されます。
コメントの追記も可能です。

「モニター記載欄」は担当CARが自由に記載可能です。
1-3-2.アクションプランの入力方法
「アクションプラン」と「サマリー」にはコメントを追加することができます。
※「モニター記載欄」は担当CRAのみが記載することができます。

入力したい箇所をクリックします。

入力したい内容を記載後「保存する」を押すと該当欄にコメントが反映されます。

登録した日時と登録者名が表示されます。

既に登録されているコメントを編集したい場合は「鉛筆マーク」から編集が可能です。

編集後は「保存する」を押してコメントを保存します。

既に記載がある欄にコメントを追加したい場合は「+追加する」から追加が可能です。

コメントを記載し「保存する」で内容が反映されます。

コメントを削除したい場合は「ゴミ箱マーク」から削除が可能です。

「削除する」でコメントが削除されます。

削除されたコメントは「このコメントは削除されました」と表示されます。
※「アクションプラン」「サマリー」いずれも上記方法でコメントの追加、編集、削除が可能です。