病院情報を登録する
1.病院情報を登録する病院情報のページ内には要件調査時に確認される事項を登録しておくことが可能です。アカウント権限が「病院管理者」の方のみ操作可能です遷移方法：ログイン＞施設一覧から施設選択＞サイドメニュー＞病院基本情報＞病院情報病院情報クリック
こちらのマニュアルでは、病院管理者の方がStudy Worksを設定する方法を説明しております。初期設定時や設定の変更を行う際にご使用ください。
1.病院情報を登録する病院情報のページ内には要件調査時に確認される事項を登録しておくことが可能です。アカウント権限が「病院管理者」の方のみ操作可能です遷移方法：ログイン＞施設一覧から施設選択＞サイドメニュー＞病院基本情報＞病院情報病院情報クリック
Study Worksの導入が決まったら、まずは設定から開始します。アカウント権限が「病院管理者」の方のみ操作可能です1.テンプレートを管理するSWには、プロジェクト名などを引用してファイルを出力する機能があります。引用できる情報はこちらプロジェクトで
新規ユーザーがStudyWorksを使用するためにアカウントの発行を行います。またユーザーの情報に変更があった場合には編集、削除を行います。所属毎で作成手順が少し異なりますので該当するマニュアルの目次を選択してご確認下さい。1.医療団体（医療法人等）に所属するユーザーのアカウントを管理す
StudyWorksのNoticeという機能で、院内やSMO、担当CRAに向けたお知らせを投稿することが可能です。お知らせの確認方法についてはマニュアル「Notice（投稿/確認）」をご確認ください。1.院内からのお知らせを投稿するアカウント権限が「病院管理者」の方の
施設で実施しているプロジェクトの進捗やステータスの確認、CRC毎のリソースを管理することが可能です。また施設で起こった逸脱や施設で発生した負担軽減費や治験経費も一覧で確認することも可能です。1.プロジェクト毎の進捗を確認する医療機関で実施しているプロジェクトの進捗一覧が確認
StudyWorksを初めて使用する方はこちらのマニュアルをご確認ください。ログインまでの流れ、Dashboardの基本的な使用方法について説明しています。1.ログインするStudyWorksへのログイン方法とDashboardの使用方法について説明します。1-
治験契約を締結した後、Study Worksへ治験情報等を登録します。1.治験情報を編集する開始予定の治験情報を登録するため、新規プロジェクトを作成します。（登録したいプロジェクトが有る場合は、Buzzreach担当者へプロトコルを共有してください。）1-1.治験情
プロジェクトの登録が完了したら、プロジェクト関係者（協力者）の登録をします。関係者登録をすることで、病院一般権限の方でも下記操作が可能になります。被験者来院記録の作成候補者や被験者の登録（プロジェクト役割「病院その他」の方は不可）各種報告の作成（プロジェクト役割「PI」「
治験契約を締結したら、Study Worksへ治験情報等を登録します。1.治験情報を登録、編集するまずはじめに、開始予定の治験情報を登録するため、新規プロジェクトを作成します。基本的にはBuzzreach担当者にて登録しますが、その他使用したい治験（医師主導治験など）に関し
プロジェクトやVisit毎に発生する負担軽減費と研究費等治験経費を集計・管理することができます。負担軽減費と研究費等治験経費の設定手順が少し異なりますので該当するマニュアルの目次を選択してご確認下さい。1.請求項目（研究費等治験経費）を設定するSMOの方は、こちらの設定は
各試験に関する資料を保管することができます。フォルダによって担当CRAや、病院関係者に限定して資料を共有することができます。ファイルタブには4つのフォルダがあり、保管資料や共有範囲など用途に応じて利用してください。1.担当CRAと資料を共有するアカウント権限が「病院管理者
SWではミーティングに利用する部屋の予約や、ミーティングを実施後の記録を作成することができます。1.部屋を予約するミーティングに利用する部屋の予約を行います。SWでは「SDV室」「治験室」「検査室」と用途に応じて、部屋を予約することができます。予め利用する部屋の情報を登録し
プロジェクト毎のエントリープランを確認・管理することができます。1.エントリープランを確認する1-1.集計実績遷移方法：ログイン＞プロジェクト一覧からプロジェクト選択＞エントリープラン「エントリープラン」をクリックすると、「実績集計」がTop
治験実施が決定したらこちらのマニュアルをご覧ください。
このページでは、各プロジェクトの「患者一覧」に、候補者/被験者を登録する手順・登録後の編集方法をご案内しています。また、施設に登録されているすべての候補者/被験者を閲覧できる「施設患者一覧」活用方法もまとめています。1.患者一覧「患者一覧」はCRAアカウントでは閲覧できませ
1.次回来院の準備をする被験者の次回来院日が決定したら、次回来院準備を行います。1-1.被験者来院記録を登録、確認する被験者の次回来院日が決定したら、次回来院時に実施する検査や支払い費用等タスクを事前準備として被験者来院記録に登録します。被験者来院記録を登録
被験者対応が完了後、今後のエントリープランの確認や次のアクションプランを作成することができます。1.エントリープランを確認・更新する被験者の組み入れ状況に応じてエントリープランの確認や更新をすることができます。※エントリープランの確認や更新方法については、こちらのマニュアル
候補患者の同意説明日が決まったら、患者情報に登録します。また同意説明日や同意取得日も決まり次第入力します。患者情報に登録することで、自動的にDashboardのカレンダーや受付一覧に反映するため予定の確認が可能です。1.同意説明予定日が決まったら候補者の同意説明予定日が決ま
1.被験者対応日になったら受付一覧やカレンダーで当日の被験者来院予定を確認し、被験者対応後に来院の記録を作成します。1-1.被験者来院予定を確認する受付一覧やDashboardのカレンダーで被験者来院前に本日の予定を確認します。▼受付一覧からVisit名をク
処理（確定・承認）した負担軽減費と研究費等治験経費を確認することができます。負担軽減費と研究費等治験経費の確認手順が少し異なりますので該当するマニュアルの目次を選択してご確認下さい。処理方法には「確定」と「承認」の2種類があります。確定：発生した費用を自分自身で固定する承認：自分
プロジェクトやVisit毎に発生した負担軽減費と研究費等治験経費を確認することができます。負担軽減費と研究費等治験経費の確認手順が少し異なりますので該当するマニュアルの目次を選択してご確認下さい。また負担軽減費と研究費等治験経費を処理することができ、処理方法には「確定」と「承認」の2種類があります
SWではオンサイトSDVに利用する部屋の管理および予約登録することができます。1.SDV室を管理・予約する医療機関アカウント又はSMOアカウントでSDV室の予約を行います。予約管理したいSDV室の情報は、予め登録して下さい。※部屋の登録方法については、こちらのマニュアル「病
SWではリモートSDVに利用する部屋の管理および予約登録することができます。BuzzreachのリモートSDVブースを契約有無は、「病院情報」から確認することができます。遷移方法：ログイン＞サイドメニュー ＞病院情報1.リモートSDV室を管理・予約する
Dashboardで利用できるタスク機能と基本操作について説明します。タスク機能には、タスクの期限が一目でわかる「期限タスク」画面と、自身に関わる全てのタスクを一覧にした「リスト」画面があります。1.期限タスク機能について遷移方法：ログイン＞施設一覧から施設選択
SWでは終了報告（書式17）を作成することができます。作成した報告書は、CRAを含む関係者と相互に編集することができます。1.終了報告（書式17）を作成・管理する終了報告を作成する場合は、「各種報告」より作成できます。（継続審査の内容を参照する場合は、こちらのマニュアル「継
SWでは監査・実地調査に利用する部屋の予約や、監査記録・実地調査記録の作成、発生した費用を登録することができます。1.部屋を予約する監査・実地調査に利用する部屋の予約を行います。SWでは「SDV室」「治験室」「検査室」と用途に応じて、部屋を予約することができます。※部屋の予