治験契約を締結した後、Study Worksへ治験情報等を登録します。
1.治験情報を編集する
開始予定の治験情報を登録するため、新規プロジェクトを作成します。
（登録したいプロジェクトが有る場合は、Buzzreach担当者へプロトコルを共有してください。）
1-1.治験情報を登録する
1-2.治験情報を編集する
治験情報を登録した後は、施設固有情報を編集できます。
編集したいプロジェクトを選択し「編集する」を押してください。
編集したい内容を入力し、右下の「保存する」で情報が変更されます。
右上の「キャンセル」で編集画面を終了できます。
2.各プロジェクトの設定をする
各プロジェクト毎に、登録したい情報の項目をカスタマイズできます。
2-1.患者一覧を設定する
患者一覧の入力項目を設定します。
設定画面にて、「患者登録設定」を選択します。
2-1-1.患者登録項目を設定する
「編集」から編集モードに切り替わるとボタンの表示が変わります。
項目の表示／非表示は、トグルボタンをクリックして切替します。
項目名を入力し、プルダウンから項目に対する入力形式を選択します。
「追加」で項目名の入力欄が追加され、複数の項目を追加することができます。
項目名、回答形式を入力後、「項目追加」をクリックするとプロジェクト施設固有情報の一番下
に項目名が追加されます。
追加した項目の表示／非表示を選択し、「保存」します。
追加した項目は、削除することが可能です。
削除したい項目名をクリックすると、項目名入力欄に項目名が反映されます。
その状態で「削除」をクリックすると、項目が削除されます。
※削除するとすでに登録したデータも削除されますのでご注意ください。
2-2.来院スケジュールを設定する
プロトコルで規定された来院スケジュールを被験者スケジュール画面に表示するための設定を行います。
上記①②どちらかの方法でスケジュール設定画面に遷移します。
スケジュール設定で各Visitに関する情報として、許容範囲日を含む来院基準日やVisitで発生する費用項目、タスクを設定することができます。
設定したい来院の種類（観察期・規定来院）と種別（通常・特殊）のタブを選択します。
来院の種類
▸規定来院：割付日以降の来院
▸観察期：割付日以前の来院
来院の種別
▸通常：基準日が1つのスケジュール設定に使用
▸特殊：基準日が複数あるスケジュールを設定に使用
既にプロトコル共通のスケジュールが設定されている場合
既にプロトコル共通のスケジュールが設定されている場合は、新規プロジェクトを作成した時点で、登録されたスケジュールが表示されます。
登録されたスケジュールを元に、施設ごとにVisit情報を更新することが可能です。
ここで更新したVisit情報は、プロトコル共通のスケジュールには反映されず、施設固有の設定として登録されます。
2-2-1.観察期・規定来院（通常）Visit情報を設定
設定したい観察期もしくは規定来院の通常のタブを選択し「Visit追加」でVisit情報を設定します。
スケジュール詳細画面が表示され該当Visitに関する情報を設定することができます。
Visit情報：Visitに関する情報を設定
- Visit名：Visitの名称を入力（Ex.Visit1、C1D1）
- 開始日：基準日から何日後（観察期の場合は基準日から何日前）または何ヶ月後（観察期の場合は基準日から何ヶ月前）に来院を設定するかを入力
※月で設定をした場合、基準日と同日の〇か月後に来院が設定されます。月末で同日がない場合は、該当月の最終日が表示されます。（Ex．1/31の3か月後 → 4/30)
※基準日当日の来院は開始日「0」で入力します。 - 許容日数（前）：「開始日」で指定した日数に対して、前のアロワンス日数を入力。アロワンスの設定がない場合は「0」を入力。
- 許容日数（後）：「開始日」で指定した日数に対して、後のアロワンス日数を入力。アロワンスの設定がない場合は「0」を入力。
- 注意事項：Visitに対する注意事項を入力。入力した注意事項は被験者来院記録に表示される。
- 一時保存：設定したVisit情報を一時保存する。
※ Visit情報の必須項目のうち「Visit名」を入力していないと「一時保存」をクリックできません。 - 次へ進む：「請求項目」設定画面に遷移する。
請求項目：当該Visitで発生する研究費等治験経費を設定
「⊞請求項目追加」で費用算定一覧のVisit内請求項目に登録している費用項目が表示されます。
該当Visitで発生する請求項目にチェックし（複数選択可）「確定する」から選択した請求項目を請求項目画面に保存します。（🔍マークから請求項目を検索できる）
「次へ進む」でタスクグループ設定画面に遷移します。
タスクグループ：当該Visitで発生するタスクを設定
スケジュール設定からVisitにタスクを作成すると、全被験者の該当Visitにタスクが表示されます。
「⊞タスク追加」でタスク作成画面が表示されます。
- タスク名 （入力必須項目）：タスク名称を入力
- タスク詳細：タスクの詳細を入力
- 共有有無 （入力必須項目）：共有あり（全体）、共有あり（施設内）、共有なしから選択
- 備考：備考がある場合は入力
- 「保存する」で作成したタスクをタスク作成画面に保存する
※設定必須項目の「タスク名」「共有有無」が未入力の場合、保存できません。
「確定する」でVisit設定が完了します。
2-2-2.観察期・規定来院（通常）Visitを編集
設定した観察期もしくは規定来院の通常Visitを修正する際は、「観察期（通常）」もしくは「規定来院（通常）」タブより、修正したいVisitの「編集する」「削除する」からスケジュール詳細からVisit情報を編集します。
またVisitの順番を並び替える場合は該当VisitをドラッグアンドドロップでVisit順を入れ替えることができます。
2-2-3.観察期・規定来院（特殊）Visit情報を設定
設定したい観察期もしくは規定来院の特殊のタブを選択ます。
「特殊設定新規」「特殊設定追加」を選択し、特殊基準日の項目名称を入力します。 （Ex.中止時）
入力後は「新規作成」を押下すると、作成した特殊基準日の「Visit追加」ボタンが表示され、特殊Visitスケジュールを設定することができます。
2-3.被験者来院記録項目を設定する
被験者スケジュール画面で作成する被験者来院記録の項目を設定します。
設定画面にて、「被験者記録項目設定」を選択します。
2-3-1.被験者来院記録項目を設定する
「編集」から編集モードに切り替わるとボタンの表示が変わります。
項目の設定方法はこちらと同様です。
※病院基本情報で設定している項目は、表示/非表示を変更することはできません。
（病院基本情報の設定方法については、こちらのマニュアル「病院の設定をする」をご確認ください。）
こちらで設定した内容は該当のプロジェクトのみに反映します。
表示/非表示の変更は、プロジェクトで追加した項目のみです。